Недавно Эстонский центр аккредитации (EAK) присвоил лаборатории ЭКО клиники Next Fertility Nordic (BioEximi OÜ) сертификат качества ISO15189. Это международно признанный стандарт качества для медицинских лабораторий, который оценивает качество и компетентность медицинских лабораторий.
Карин Розенштейн, руководитель клиники Next Fertility Nordic Clinic: «В 2021 году мы переехали вместе с клиникой и лабораторией в новые помещения в Таллинне, на улице Веэренни, 51. Еще при проектировании новой клиники мы уделяли большое внимание соответствию лабораторий международным требованиям качества и оснащали наши лаборатории самой современной техникой, чтобы предложить наилучшие возможности в лечении бесплодия на сегодняшний день. Внедренная система контроля качества подробно описывает управление, помещения, оборудование и исследовательские процессы нашей организации. Подробно описанная система качества обязательно поможет сотрудникам в их повседневной работе и обеспечит постоянную отслеживаемость процессов. Мы нацелены на улучшение результатов лечения и уделяем большое внимание постоянному обучению наших сотрудников, чтобы быть в курсе последних тенденций и направлений развития в области лечения бесплодия».
«Знак качества ISO15189 еще больше повышает доверие наших пациентов и партнеров. Мы также предпочитаем сотрудничать с компаниями, которые в своей работе руководствуются требованиями качества ISO15189, такими как лаборатория Synlab и Центр развития медицинских технологий», – добавила Розенштейн.
Главный эксперт ЕАК Анастасия Филимонова: «Мы рады, что клиника Next Fertility Nordic (BioEximi OÜ) подала заявку на аккредитацию медицинской лаборатории по стандарту EVS-EN ISO 15189:2012. Лечение бесплодия – очень важная область, требующая большой точности в рабочих процессах и постоянного контроля за лабораторными условиями. Хотя подача заявки на аккредитацию в сфере медицины является добровольной, она, безусловно, способствует повышению доверия со стороны клиентов и необходима для получения разрешения от государства на осуществление деятельности в регулируемой законодательством сфере».
В первый год в лабораториях BioEximi OÜ было аккредитовано шесть методов.
- Определение концентрации сперматозоидов
- Определение подвижности сперматозоидов
- Определение морфологии сперматозоидов
- Оценка зрелости яйцеклеток
- Оценка оплодотворенной яйцеклетки, то есть зиготы
- Оценка развития эмбриона (1-6 дней)
Откройте сертификат