Next Fertility Nordic kliinik (BioEximi OÜ) läbis hiljuti edukalt Eesti Akrediteerimiskeskuse (EAK) poolt läbi viidud hindamise uuenenud meditsiinilabori ISO15189:2022 standardile üleminekuks. Rahvusvaheliselt tunnustatud ISO 15189:2022 standard on viljatusravi kliiniku jaoks ülioluline, kuna see kehtestab konkreetsed nõuded laboriprotseduuride kvaliteedi, ohutuse ja personali pädevuse osas. Standardi järgimine tagab, et kliinik tegutseb kõrgeimate rahvusvaheliste nõuete kohaselt, säilitades tipptaseme nii reproduktiivtehnoloogiate kui ka laboritavade rakendamisel.
Standard aitab kindlustada, et kõik patsiendiprotseduurid on teostatud turvaliselt ja professionaalselt, arvestades ka eetilisi ja juriidilisi kaalutlusi. ISO 15189 järgimine suurendab patsientide usaldust ning tugevdab kliiniku mainet usaldusväärse ja kvaliteedile orienteeritud koostööpartnerina.
Miks on ISO15189 oluline?
Patsiendi ohutus: ISO15189 standardid seavad esikohale eelkõige patsiendi ohutuse. Meditsiinilabori standardite järgimine tagab, et meie laborid järgivad rangeid protokolle ja tööjuhiseid, et ennetada riske ja võimalikke vigu protseduuride ajal, tagades patsientide raviks ohutu keskkonna.
Kvaliteedi tagamine: ISO15189 standardite järgimine on märk, et pakutakse kvaliteetseid teenuseid. See tagab, et protsessi iga etapp, alates laboripraktikatest kuni patsiendi suhtluseni, vastab rahvusvaheliselt tunnustatud kriteeriumitele.
Usaldusväärsus: see peegeldab meie pühendumust tipptasemele, mis võib suurendada kunstliku viljastamise teenuseid vajavate patsientide usaldust ja kindlustunnet.
Järjepidev täiustamine: ISO15189 akrediteerimine ei ole ühekordne pingutus, vaid pidev kohustus. Kliinik hindab regulaarselt oma dokumentatsioonisüsteemi ja viib sisse inspektorite poolt esitatud soovitusi, mille osas saab ja tuleks teha parandusi nõuetele vastavuse saavutamiseks.
Läbipaistvus: töötame oma protseduuride, protokollide ja kvaliteedikontrolli meetmete osas läbipaistvalt. Meie iga-aastaste kontrollide käigus vaatavad hindajad üle meie standardsed tööpõhimõtted ja võtmeindikaatorid ning dokumentide andmebaasi.
Meie ISO15189 sertifitseeritud meetodid:
- Seemnerakkude kontsentratsiooni hindamine
- Seemnerakkude liikuvuse hindamine
- Seemnerakkude morfoloogia hindamine
- Munarakkude küpsuse hindamine
- Viljastatud munarakkude või sügootide hindamine
- Embrüo arengu hindamine (2.-6. päev)
Kõrged ravitulemused tänud rangele kvaliteedikontrollile ja tipptehnoloogiale
Next Fertility Nordic on Eesti kaasaegseim viljatusravikeskus, millel on ainsana kehtiv ISO15189 sertifikaat ja mille laborites on kasutatakse viljatusravi tipptehnoloogiat:
- EmbryoScope: inkubaator, kus embrüod arenevad häirimata kuni 6.arengupäevani
- RI Witness: elektroonne isikutuvastus ning liskas protsessidele kuluva aja ning materjalide partiide salvestamine.
- CHLOE EQ: embrüote kvaliteedi hindamine tehisintellekti (AI) poolt
- Lenshooke X1 Pro: automatiseeritud sperma kvaliteedi analüsaator
- JRY LoRa sensorid: kriitiliste seadmete ja keskkonnatingimuste jälgimine sensorite abil
- Kaasaegsete viljatusravi andmebaasi kasutamine (VRepro)
Puhas õhukvaliteet
IVF laboril (ruumil) on nõue tagada minimaalselt D-klassi õhukvaliteet. Next Fertility Nordic kliiniku IVF laboril ja operatsioonisaalil on saavutatud C-klassi õhukvaliteedi klassifikatsioon. Puhas õhukvaliteet on saavutatatud ventilatsioonisüsteemi integreeritud HEPA ja LifeAire VOC filtrite abil. Lisaks on iga inkubaatori külge kinnitatud VOC filtrid, mis tagavad puhtama gaasi kvaliteedi inkubaatorites.
ISO 15189 standard on viljatusravi kliiniku jaoks ülioluline, kuna see kehtestab nõuded teostatavate protseduuride kvaliteedi, ohutuse ja pädevuse osas. See tagab, et kliinik säilitab kõrged standardid reproduktiivtehnoloogiate, laboritavade, patsientide protseduuride ja eetiliste kaalutluste osas. Meditsiinilabori ISO15189 standardi järgimine aitab tagada kunstliku viljastamise protseduuri läbivate patsientide ohutuse ning säilitab kliiniku usaldusväärsuse oma koostööpartnerite seas.