Viron kansallinen akkreditointielin Eesti Akrediteerimiskeskus (EAK) myönsi hiljattain Next Fertility Nordic -klinikan (BioEximi OÜ) keinohedelmöityslaboratoriolle ISO15189- laatusertifikaatin. Kyse on kansainvälisesti tunnustetusta lääketieteellisten laboratorioiden laatustandardista, joka arvioi lääketieteellisten laboratorioiden laatua ja pätevyyttä.

Next Fertility Nordic -klinikan toimitusjohtaja Karin Rosenstein: “Vuonna 2021 klinikkamme ja laboratoriomme muuttivat uusiin tiloihin osoitteessa Veerenni 51, Tallinna. Jo uusia klinikkatiloja suunnitellessamme panostimme voimakkaasti siihen, että laboratoriomme vastaisi kansainvälisiä laatuvaatimuksia, ja varustimme laboratoriomme nykyaikaisimmalla tekniikalla, jotta voisimme tarjota nykyaikaisten lapsettomuushoitojen parhaat mahdollisuudet. Integroitu laaduntarkkailujärjestelmä antaa meillä yksityiskohtaisen käsityksen organisaation johtamisesta, tiloista, laitteista ja tutkimusprosesseista. Perusteelliseksi laadittu laatujärjestelmä on varmasti avuksi työntekijöillemme heidän päivittäisessä työssään ja takaa prosessien jatkuvan seurannan. Olemme suuntautuneet hoitotulosten parantamiseen ja panostamme runsaasti työntekijöidemme jatkuvaan kouluttamiseen, jotta olisimme mukana hedelmöityshoitojen viimeisimmissä kehityssuuntauksissa.”

“ISO15189-laatumerkki lisää entisestään luotettavuuttamme potilaidemme ja yhteistyökumppaneidemme parissa. Suosimme itse myös yhteistyötä yritysten kanssa, jotka noudattavat työssään ISO15189-laatuvaatimuksia, kuten Synlab ja Tervisetehnoloogiate Arenduskeskus”, lisää Rosenstein.

EAK:n pääasessori Anastassia Filimonova: “Olen tyytyväinen, että Next Fertility Nordic – klinikka (BioEximi OÜ) haki lääketieteelliselle laboratoriolleen EVS-EN ISO 15189:2012- laatustandardin mukaista akkreditointia. Hedelmöityshoidossa on kyse merkittävästä alasta, joka vaatii työprosesseissaan suurta tarkkuutta ja laboratorio-olosuhteiden jatkuvaa seurantaa. Vaikka lääketieteen alalla on akkreditoinnin hakeminen vapaaehtoista, auttaa se varmasti lisäämään luotettavuutta asiakkaiden joukossa ja on tarpeellinen kansallisella lainsäädännöllä säädellyllä alalla toimimiseksi.”

Ensimmäisenä vuonna akkreditoitiin BioEximi OÜ:n laboratorioissa kuusi menetelmää.

1. Siittiöiden kokonaismäärän määritys
   
2. Siittiöiden liikkuvuuden määritys
3. Siittiöiden morfologian eli normaalien siittiöiden osuuden määritys
4. Munasolujen kypsyyden arviointi
5. Hedelmöitettyjen munasolujen eli tsygoottien arviointi
6. Alkioiden kehityksen arviointi (1-6 päivää)
   
   Avaa varmenne