Viljatusravi kliinikut valides soovid, et oleksid hoitud ning tulemus saabuks kiiresti. Olulised on toetav suhtlus, arusaadavad selgitused ja sinu vajadustega arvestav raviplaan. Kuid sama tähtis on see, mis toimub laboriukse taga – seal, kuhu patsient ise tavaliselt ei näe.
Next Fertility Nordicu laboril on ISO 15189:2022 akrediteering kehavälise viljastamise valdkonnas. See tähendab, et labori kvaliteeti ja pädevust hindab regulaarselt sõltumatu akrediteerimisasutus. Next Fertility Nordic läbib igal aastal Eesti Akrediteerimiskeskuse (EAK) hindamise, mille käigus vaadatakse üle kliiniku kvaliteedisüsteemi toimimine. Tänavu augustis toimunud korralisel järelhindamisel pöörati erilist tähelepanu personali väljaõppele, konfidentsiaalsuse tagamisele, patsiendiohutusele ning labori osalemisele võrdluskatsetes.
Mis on ISO 15189?
ISO 15189 on rahvusvaheline standard, mis määrab meditsiinilaborite kvaliteedi- ja pädevusnõuded. Patsiendi jaoks tähendab see, et tähelepanu all ei ole üksnes labori seadmed, vaid ka töökorraldus, meetodite usaldusväärsus, personali väljaõpe ja tulemuste edastamine.
Akrediteering ei ole lihtsalt tunnistus seinal vaid selle taga on süsteemne lähenemine: kuidas tööd tehakse, kuidas selle kvaliteeti kontrollitakse ning kuidas võimalikke probleeme märgatakse ja lahendatakse.
Mida ISO15189 tähendab patsiendi jaoks?
Patsiendina ei pea sa oskama hinnata labori tehnilisi üksikasju. Küll aga on oluline teada, et labori töö ei tugine üksnes headele kavatsustele: olemas on kokkulepitud töövõtted, dokumenteerimine ja kvaliteedikontroll. Nende nõuete eesmärk on toetada usaldusväärset laboritööd ning vähendada välditavaid riske.
Kõrgete ravitulemuste taga on range kvaliteedikontroll
Next Fertility Nordicu kvaliteedisüsteem hõlmab regulaarseid sise- ja välisauditeid, võrdluskatsetes osalemist, kvaliteediindikaatorite pidevat jälgimist ning dokumentatsiooni ja tööprotsesside korrapärast ülevaatamist ja pidevat parendamist.
Tugev kvaliteedikontroll kajastub kliiniku kõrgetes ravitulemuses. 2025.aastal saavutati kliiniline rasedus 45% embrüo siirdamistest (n=231). Kõrgeim raseduse määr (64%) saavutati siirdamisel, kus kasutati PGT abil testitud euploidset embrüot (normaalse kromosoomide arvuga).
Next Fertility Nordicu kliiniku eesmärk on pakkuda personaalset, ohutut ja tõenduspõhist viljatusravi ning toetada sind kogu teekonnal pere loomisel. Kvaliteet tähendab meie jaoks nii hoolivat suhtlust kui ka täpset ja kontrollitud tööd laboris.
1. Sinu vajadustest lähtuv ravi
Lähtume uuringute ja ravi kavandamisel sinu individuaalsest olukorrast. Peame oluliseks arusaadavaid selgitusi, teadlikku nõusolekut ning sinu heaolu, õiguste ja privaatsuse kaitset.
2. Ohutus ja jälgitavus igas tööetapis
Meie eesmärk on tagada sugurakkude ja embrüote nõuetekohane käitlemine, säilitamine ja jälgitavus. Selleks kasutame dokumenteeritud töövõtteid ning olulistes laborietappides elektroonset topeltkontrolli RI Witness.
3. Usaldusväärne laboritöö
Jälgime pidevalt laborikeskkonna tingimusi (LoRa Spy sensorid), hooldame seadmeid ning hindame meetodite sobivust enne nende kasutuselevõttu. Laboritöö kvaliteeti jälgime sisemise ja välise kvaliteedikontrolli abil.
4. Parimate võimalike ravitulemuste toetamine
Jälgime süstemaatiliselt labori tulemusnäitajaid, sealhulgas munarakkude viljastumist, embrüote arengut ning külmutamise ja sulatamise järgset elulemust, embrüote kvaliteeti, rasedustulemusi. Kasutame neid andmeid tööprotsesside parendamiseks.
5. Järjepidev erialane areng
Toetame töötajate täiendõpet ning hindame regulaarselt laboripersonali pädevust, et töövõtted püsiksid kooskõlas valdkonna arenguga.
6. Sinu tagasisidest õppimine
Kogume ja analüüsime patsientide tagasisidet ning käsitleme kaebusi ja kõrvalekaldeid võimalusena teenust parandada. Meie eesmärk on märgata probleeme, selgitada nende põhjused ja vähendada kordumise riski.
7. Mõõdetav ja pidevalt parenev kvaliteet
Kvaliteedieesmärkide täitmist hindame regulaarselt kvaliteedinäitajate, siseauditite ja juhtkonnapoolsete ülevaatuste abil. Labori juhtimissüsteemi aluseks on ISO 15189:2022 nõuded ja kohaldatavad õigusaktid.
Next Fertility Nordicu akrediteerimisulatus hõlmab:
- seemnerakkude kontsentratsiooni, liikuvuse ja morfoloogia hindamist;
- munarakkude küpsuse hindamist;
- viljastunud munarakkude ehk sügootide hindamist;
- embrüote arengu hindamist 2.–6. arengupäeval.