Next Fertility Nordic kliinik (BioEximi OÜ) läbis taas edukalt Eesti Akrediteerimiskeskuse (EAK) poolt läbi viidud meditsiinilabori ISO15189 järelhindamise. ISO15189 näol on tegemist rahvusvaheliselt tunnustatud meditsiinilaborite kvaliteedistandardiga, mis hindab meditsiinilaborite kvaliteeti ja kompetentsust. Next Fertility Nordic kliiniku laborite põhjalik kvaliteedikontroll ja pidev soov muutuda aina paremaks avaldub meie kõrgetes ravitulemustes ja patsientide usalduses.
Next Fertility Nordic on Eesti kaasaegseim viljatusravikeskus, mille laborites on kasutatakse viljatusravi tipptehnoloogiat:
- EmbryoScope: inkubaator, kus embrüod arenevad häirimata kuni 6.arengupäevani
- RI Witness: elektroonne isikutuvastus ning liskas protsessidele kuluva aja ning materjalide partiide salvestamine.
- CHLOE EQ: embrüote kvaliteedi hindamine tehisintellekti (AI) poolt
- Lenshooke X1 Pro: automatiseeritud sperma kvaliteedi analüsaator
- LoRa sensorid: kriitiliste seadmete ja keskkonnatingimuste jälgimine sensorite abil
- Kaasaegsete andmebaaside kasutamine (Meditex ja VRepro)
Puhas õhukvaliteet
IVF laboril (ruumil) on nõue tagada minimaalselt D-klassi õhukvaliteet. Next Fertility Nordic kliiniku IVF laboril ja operatsioonisaalil on saavutatud C-klassi õhukvaliteedi klassifikatsioon.
Puhas õhukvaliteet on saavutatatud ventilatsioonisüsteemi integreeritud HEPA ja LifeAire VOC filtrite abil. Lisaks on iga inkubaatori külge kinnitatud VOC filtrid, mis tagavad puhtama gaasi kvaliteedi inkubaatorites.
Mis on ISO 1589:2012
ISO (Rahvusvaheline Standardiorganisatsioon) on ülemaailmne riiklike standardiorganisatsioonide liit.
ISO 1589:2012 standard nimega “Meditsiinilaborid: kvaliteedi- ja pädevusnõuded” määrab kindlaks nõuded meditsiinilaborite ruumidele, personalile ja uuringutele ja uuringute eelsetele ja järgsetele protsessidele.
ISO 15189 standard on viljatusravi kliiniku jaoks ülioluline, kuna see kehtestab nõuded teostatavate protseduuride kvaliteedi, ohutuse ja pädevuse osas. See tagab, et kliinik säilitab kõrged standardid reproduktiivtehnoloogiate, laboritavade, patsientide protseduuride ja eetiliste kaalutluste osas. Meditsiinilabori ISO15189 standardi järgimine aitab tagada kunstliku viljastamise protseduuri läbivate patsientide ohutuse ning säilitab kliiniku usaldusväärsuse oma koostööpartnerite seas.
Kogu kvaliteedikontrollsüsteem on arusaadav kõigile kliiniku töötajatele ja igaastaselt regulaarselt kontrollitud EAK hindajate poolt.
Miks on ISO15189 oluline
Patsiendi ohutus: ISO15189 standardid seavad esikohale eelkõige patsiendi ohutuse. Meditsiinilabori standardite järgimine tagab, et meie laborid järgivad rangeid protokolle ja toojuhiseid, et ennetada riske ja võimalikke vigu protseduuride ajal, tagades patsientide raviks ohutu keskkonna.
Kvaliteedi tagamine: ISO15189 standardite järgimine on märk, et pakutakse kvaliteetseid teenuseid. See tagab, et protsessi iga etapp, alates laboripraktikatest kuni patsiendi suhtluseni, vastab rahvusvaheliselt tunnustatud kriteeriumitele.
Usaldusväärsus: see peegeldab meie pühendumust tipptasemele, mis võib suurendada kunstliku viljastamise teenuseid vajavate patsientide usaldust ja kindlustunnet.
Järjepidev täiustamine: ISO15189 akrediteerimine ei ole ühekordne pingutus, vaid pidev kohustus. Kliinik hindab regulaarselt oma dokumentatsioonisüsteemi ja viib sisse inspektorite poolt esitatud soovitusi, mille osas saab ja tuleks teha parandusi nõuetele vastavuse saavutamiseks.
Läbipaistvus: töötame oma protseduuride, protokollide ja kvaliteedikontrolli meetmete osas läbipaistvalt. Meie iga-aastaste kontrollide käigus vaatavad hindajad üle meie standardsed tööpõhimõtted ja võtmeindikaatorid ning dokumentide andmebaasi.
Ülemaailmne tunnustus: ISO standardid tähendavad, et meie kliinikut tunnustatakse ülemaailmselt oma kvaliteedistandardite poolest. See aspekt on eriti oluline patsientide jaoks, kes kaaluvad rahvusvahelist ravi.
Meie ISO15189 sertifitseeritud meetodid:
- Seemnerakkude kontsentratsiooni hindamine
- Seemnerakkude liikuvuse hindamine
- Seemnerakkude morfoloogia hindamine
- Munarakkude küpsuse hindamine
- Viljastatud munarakkude või sügootide hindamine
- Embrüo arengu hindamine (2.-6. päev)
